发布单位:北京大学第三医院
招聘岗位:科研型博士后
工作地点:北京
职位数量:2
招聘人数:5
报名截止日期:2025-02-21
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报名方式:见公告详情页
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公告标题:北京大学第三医院药物临床试验机构2025年招聘合同制研究助理、科研岗、博士后启事
公告详情:
一、机构介绍
药物临床试验机构(DCTC)是北医三院药物及医疗器械临床试验的技术服务平台,负责新药早期临床研究以及支持全院新药和医疗器械临床试验管理及相关的人员培训、技术指导等工作。在国家十一五、十二五及十三五“重大新药创制”国家科技重大专项课题支持下,共获国家课题经费三千余万元。近年来在医院的大力支持下,强化高效与质量严要求,为我国新药和新医疗器械科研创新与管理做出了突出贡献。机构包括早期、晚期和质量控制平台,由3个部门具体支持:I期临床研究病房、临床药理与定量药理学研究室和行政运营部。近年来机构团队日益壮大,逐步实现专业化管理、科学创新研究与服务功能,现有工作人员和学生50余人。
临床药理与定量药理学研究室(CPPO)隶属于北京大学第三医院药物临床试验机构,旨在综合利用临床药理学、定量药理学、统计分析、生物分析等技术整合药动/药效/疾病信息,支持模型引导的新药开发新模式建立、监管科学创新以及临床治疗改良,最终增加新药临床开发效率和改善患者临床治疗效果,为我国患者研发质优价廉的好药和探究最佳治疗方案。CPPO依靠三个研究技术单元(建模与模拟、数据管理与统计、GLP生物分析)聚焦五个领域研究(内分泌&代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤、药动学虚拟人及仿制药IVIVC开发),以进行智慧新药开发和智慧医疗新模式探索。近四年支持五十余个1类新药的早期临床开发,其中包括11个FIC创新药、1个创新药被美国FDA批准上市和6个创新药被中国NMPA批准上市。
CPPO在十三五重大专项、国自然(近三年获得四项)、北自然重点、比尔盖茨梅琳达基金的支持下,与我院多科室紧密合作,对中国特定人群(孕妇、新生儿/早产儿、老年人、肾损和肝损)的药动学虚拟人和上述三大类疾病的药动/药效/疾病进程的定量药理学模型进行系统研究,已有20余项研究者发起临床试验通过伦理,希望建立中国特定人群与特定疾病药动药效学虚拟人群模型,以科学支持研究平台的能力提升,努力做成国际一流的创新药早期临床开发研究平台。
DCTCI期研究病房已建成高效、高质和多功能研究体系,具备57张封闭式管理病床,建成医生、护士与项目管理人员复合型研究团队,与CPPO共同建立从开发策略构画、MIDD研究、临床试验方案设计、试验执行与安全性评价、样本检测、PKPD数据实时分析、数据管理与统计、总结报告撰写的一站式创新药临...
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